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复宏汉霖:首款商业化产品推出市场 独立上市计划今日落锤定音

来源:网络整理 作者:管理员 人气: 发布时间:2019-10-09
摘要:复宏汉霖:首款商业化产品推出市场 独立上市计划今日落锤定音

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)首款商业化产品利妥昔单抗注射液(汉利康)的研制历经多年,作为首个国产生物类似药,已于今年初获批上市。“而在汉利康之外,复宏汉霖仍在不断研发并推出更多的生物类似药品种”,在第四届中国医药创新与投资大会上,刘世高谈到,“不仅如此,在‘联合治疗与全球化策略’思想下,复宏汉霖更将目标瞄准创新药领域,推动抗PD-1单抗等更多创新产品的开发”。

事实上,对于复宏汉霖而言,年内的另一件大事即公司上市计划的最终落地——公司于今日在香港联交所敲钟上市。

商业化步伐

复宏汉霖上市申请材料表明,公司是首家根据《生物类似药指导原则》开发并获得国家药监局新药药证申请批准的生物制药公司,也是国内首家商业化推出生物类似药的生物制药公司。

而对于此次赴港上市的意义,复宏汉霖总裁刘世高在采访中表示,“上市是企业发展过程中重要的里程碑,在此过程中,企业将得到包括券商、联交所、证监会等多方认证,在为企业引入国内、外投资人及相关机构的资金投入外,也有助于吸引国际人才起到重要作用。不仅如此,更对企业未来国内及国际的商业拓展工作有重要作用。”

在公司招股书发布后的5个月内,复宏汉霖的三款产品也均取得进展。值得关注的是,复宏汉霖首款商业化产品利妥昔单抗注射液(汉利康)于今年2月获国家药监局上市批准,5月正式在国内上市销售。

事实上,在汉利康之外,复宏汉霖也在不断开发并推出更多生物类似药品种,刘世高介绍称,“公司近期推出的HLX02(注射用曲妥珠单抗)为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,用于乳腺癌及胃癌的治疗,已获中国及欧盟上市申请受理(被NMPA纳入优先审评程序),有望在近期进入市场。此外,复宏汉霖另一款产品HLX03也已获得新药上市申请受理并被纳入优先审评程序。”

全球化布局

财经网也注意到,在推动生物类似药进入市场的同时,复宏汉霖也开始将目标瞄准创新药领域。据悉,复宏汉霖围绕自主开发的抗PD-1和PD-L1等产品在国内推出免疫联合疗法。刘世高表示,“对复宏汉霖而言,未来在抗PD-1和PD-L1市场上将采取‘联合治疗+全球化策略’的差异化战略。”

他具体解释道,“PD-1单药有效率为20%左右,如何提高PD-1的有效率成为摆在企业面前的难题,而其中首选的方案便是‘联合治疗’。未来PD-1的发展方向势必将是能够跟更多小分子或者大分子联合,组成更多联合治疗方案”

此外,在全球化方面,近日,复宏汉霖与印度尼西亚制药公司Kalbe Farma旗下控股子公司KG Bio达成合作共识。“在东南亚市场,研发生产PD-1的医药企业仅有几家,而东南亚有约6.5亿人口的市场,且随着人口老龄化及环境问题等因素,致使肿瘤发病率不断提高,在这一市场环境中,未被满足的医疗需求还将很大”,对于东南亚市场的选择,刘世高介绍道。

事实上,在“全球化”战略的指导下,复宏汉霖一直不断加速开拓海外市场。关于财经网就目前复宏汉霖全球化布局进展提出的问题,刘世高说道,“目前,公司已建立起一支行业经验丰富的商业运营团队,并依托于复星医药优秀的市场准入能力和广泛的销售网络,以及通过与Cipla、Biosidus、雅各布臣、Accord等国际知名医药公司达成战略合作,公司现已对外授权覆盖了全球92个国家和地区,助力产品海外市场业务的开拓。”

复宏汉霖:首款商业化产品推出市场 独立上市计划今日落锤定音

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